USA: Zölle auf patentierte pharmazeutische Produkte

Am 2. April 2026 verhängte Präsident Donald J. Trump Zölle auf patentierte Arzneimittel und deren Inhaltsstoffe gemäß Abschnitt 232 des Trade Expansion Act von 1962, um die amerikanische nationale Sicherheit und öffentliche Gesundheit zu stärken.

Präsident Trump verhängte einen 100%igen Zoll auf patentierte pharmazeutische Produkte und Inhaltsstoffe.

Die Zölle treten in 120 Tagen für bestimmte große Unternehmen und für kleinere Unternehmen in 180 Tagen in Kraft.

Insbesondere gilt:

  • Wenn ein pharmazeutisches Produkt aus der Europäischen Union, Japan, Korea oder der Schweiz und Liechtenstein stammt, fällt ein Zoll von 15 % an. 
  • Wenn ein pharmazeutisches Produkt aus dem Vereinigten Königreich stammt, gilt ein niedrigerer Zoll, vorbehaltlich des kürzlich abgeschlossenen britischen Arzneimittelabkommens. 
  • Für Unternehmen, die mit dem Department of Health and Human Services (HHS) sowie Onshoring-Vereinbarungen mit dem Department of Health and Human Services (HHS) und Onshoring-Vereinbarungen mit dem Department of Commerce abschließen, gilt bis zum 20. Januar 2029 ein 0%iger Zolltarif.
  • Für Unternehmen, die nur Onshoring-Vereinbarungen mit dem Handelsministerium abschließen, gilt ein Zoll von 20 %. Das Handelsministerium und das HHS werden Unternehmen Wege bieten, um Onshoring- und MFN-Preisvereinbarungen mit der US-Regierung abzuschließen.
  • Generika Arzneimittel: Generische Arzneimittel, Biosimilars und zugehörige Inhaltsstoffe unterliegen derzeit keinen Zöllen. Das wird in einem Jahr neu bewertet.
  • Spezialpharmazeutische Produkte: Waisenarzneimittel, Tiergesundheitsarzneimittel und bestimmte andere Spezialarzneimittel sind ausgenommen, wenn sie aus Handelsabkommen stammen oder einen dringenden Bedarf der öffentlichen Gesundheit erfüllen.

Die Proklamation etabliert starke Überwachungs- und Durchsetzungsmechanismen, einschließlich externer Prüfungen und Zollerhöhungen bei zukünftigen und vergangenen Importen.

Präsident Trump führte diese Zölle nach einer umfangreichen Untersuchung des Handelsministers gemäß Abschnitt 232 des Trade Expansion Act von 1962 in der jeweils gültigen Fassung ein, um die Auswirkungen von Importen von Arzneimitteln, pharmazeutischen Inhaltsstoffen und verwandten Produkten auf die nationale Sicherheit zu ermitteln. Die Untersuchung ergab, dass patentierte Arzneimittel und zugehörige pharmazeutische Inhaltsstoffe in solchen Mengen und unter solchen Umständen in die Vereinigten Staaten importiert werden, dass sie unsere nationale Sicherheit gefährden könnten.

Im Mai 2025 unterzeichnete Präsident Trump eine Executive Order, um regulatorische Hürden abzubauen und die Wiederherstellung einer robusten inländischen Produktionsbasis für verschreibungspflichtige Medikamente zu erleichtern, einschließlich wichtiger Inhaltsstoffe und Materialien, die für die Herstellung von verschreibungspflichtigen Medikamenten notwendig sind. Im August 2025 unterzeichnete Präsident Trump eine Executive Order, um die Widerstandsfähigkeit der amerikanischen pharmazeutischen Lieferkette zu gewährleisten, indem die strategische Reserve für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe gefüllt wurde.

Die Administration von Präsident Trump hat Untersuchungen nach Abschnitt 232 in angrenzenden Bereichen wie Schutzausrüstung, medizinischen Verbrauchsmaterialien und medizinischer Ausrüstung sowie Robotik eingeleitet. Diese Untersuchungen helfen sicherzustellen, dass schädliche Importe in einem strategischen Sektor die nationale Sicherheit nicht gefährden.

Quelle: Factsheet White House 

Weitere Information: Anpassung der Importe von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen in die Vereinigten Staaten – Das Weiße Haus